大事发生在即

说明书

ALI-TIRZEP
替尔泊肽注射液（多次注射剂量）

【通用名称】替尔泊肽注射液
【商品名称】ALI-TIRZEP
【主要成分】
替尔泊肽..........10mg/2.4ml,20mg/2.4ml,30mg/2.4ml,40mg/2.4ml

【规格】

10mg/2.4ml（每支多剂量注射笔含4次2.5mg剂量，每次0.6ml）

20mg/2.4ml（每支多剂量注射笔含4次5mg剂量，每次0.6ml）

30mg/2.4ml（每支多剂量注射笔含4次7.5mg剂量，每次0.6ml）

40mg/2.4ml（每支多剂量注射笔含4次10mg剂量，每次0.6ml）

【适应症】

1. 2 型糖尿病
2. 长期体重管理
3. 阻塞性睡眠呼吸暂停

【用法用量】

1. 本品推荐起始剂量为 2.5mg，每周一次皮下注射。2.5mg 剂量仅用于治疗初期。治疗4周后，推荐增加至 5mg，每周一次皮下注射。若需进一步改善血糖控制或体重管理，可在当前剂量治疗至少4周后，每次增加 2.5mg。

1. 对于2型糖尿病及长期体重管理，推荐维持剂量为：

    5mg、10mg 或 15mg，每周一次皮下注射。

1. 对于阻塞性睡眠呼吸暂停，推荐维持剂量为：

10mg 或 15mg，每周一次皮下注射。

【禁忌】

1. 有甲状腺髓样癌（MTC）个人史或家族史患者禁用。
2. 多发性内分泌腺瘤2型（MEN2）患者禁用。
3. 对替尔泊肽或本品任一成分过敏者禁用。
4. 不适用于1型糖尿病患者

【注意事项】

1. 动物研究显示，替尔泊肽可导致大鼠甲状腺 C 细胞肿瘤，但其对人类的风险尚不明确
2. 如出现颈部肿块、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸困难，应及时就医
3. 治疗期间若出现持续性严重腹痛（可能放射至背部），可能提示急性胰腺炎，应立即停药并就医
4. 与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，低血糖风险会显著增加
5. 严重呕吐或腹泻导致的脱水可能引起肾损伤，肾功能受损患者应密切监测。
6. 可能发生严重过敏反应（如血管性水肿、呼吸困难等），需永久停药并接受紧急治疗
7. 血糖快速下降可能加重视网膜病变；有相关病史的患者应定期进行眼科检查。
8. 临床试验中已有胆结石及胆囊炎病例报
9. 如出现上腹部疼痛及发热症状，应及时检查并进一步评估

【不良反应】

1. 最常见的不良反应包括：恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良及胃部（腹部）疼痛
2. 胰腺炎（胰腺发炎）
3. 低血糖（血糖过低）。症状和体征可能包括：头晕或眩晕、视力模糊、焦虑、易怒或情绪变化、出汗、言语不清、饥饿感、意识混乱或嗜睡、发抖、乏力、头痛、心跳加快及紧张不安
4. 严重过敏反应。症状和体征可能包括：面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，呼吸或吞咽困难，严重皮疹或瘙痒，昏厥或头晕，以及心跳异常加快
5. 严重胃肠道问题。症状和体征可能包括：恶心、腹泻、呕吐及便秘
6. 肾脏问题（肾衰竭）
7. 视力变化
8. 胆囊问题。症状和体征可能包括：上腹部疼痛、发热、皮肤或眼睛发黄（黄疸）以及陶土色大便

【剂型】卡式注射笔（多次使用）

【有效期】24 个月

【包装】本产品为一次性使用的预充式注射笔（不含注射针头），内含 2.4ml 溶液，每盒 1 支

【贮存】

1. 密闭、避光，于 2–8℃ 储存
2. 不可冷冻

【生产企业】

老挝联合制药集团厂

Simanoneua村，Hadxayfong区，老挝人民民主共和国

Tel: +856-21-737 051
www.alliancepharmagroup.com