大事发生在即

说明书

ALIAVATINI

【通用名称】阿伐替尼片

【品牌名称】ALIAVATINI

【主要成分】

阿伐替尼                   100mg。

【适应症】 

本品是一种激酶抑制剂，适用于：

胃肠道间质瘤（GIST）

• 治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。

晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）

• 适用于成人患者的治疗。AdvSM包括侵袭性全身肥大细胞增多症（ASM）、全身肥大细胞增多症合并血液学肿瘤（SMAHN）和肥大细胞白血病（MCL）患者。
• 使用限制：本品不推荐用于血小板计数小于50×109/L的患者。

惰性全身肥大细胞增多症（ISM）

• 适用于成人患者的治疗。
• 使用限制：本品不推荐用于血小板计数小于50×109/L的患者。

【用法用量】

胃肠道间质瘤（GIST）

• 推荐剂量为每次300mg，每天一次。
• 严重肝功能损害患者推荐剂量为每次200mg，每天一次。

晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）

• 推荐剂量为每次200mg，每天一次。
• 严重肝功能损害患者推荐剂量为每次100mg，每天一次。

惰性全身肥大细胞增多症（ISM）

• 推荐剂量为每次25mg，每天一次。

剂量管理

• 空腹口服本品，至少在饭前1小时或饭后2小时
• 请勿在距离下一次计划给药时间不足8小时前补服漏服剂量。
• 如果服用本品后出现呕吐，不要重复服用，但应继续服用下一个计划剂量。

【禁忌】

无

【注意事项】

• 颅内出血：任何程度的出血都要永久停用本品。
• 认知效应：对于GIST、AdvSM或ISM患者，根据其严重程度，继续使用相同剂量的不呢品；暂停使用，然后在改善后重新使用相同或减少的剂量，或永久停药。
• 光敏性：可能引起光敏反应。建议患者避免紫外线直射。
• 胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知女性和男性生殖潜能对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【不良反应】水肿、恶心、疲劳/虚弱、认知障碍、呕吐、食欲减退、腹泻、流泪增多、腹痛、便秘、皮疹、头晕和发色改变。

【性状】白色圆形片剂。

【有效期】24个月。

【包装】30片/瓶。

【贮存】

• 室温保存，不超过30℃。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】

  老挝联合制药集团厂。

  Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国

  电话：(856-21) 737 051。

  www.alliancepharmagroup.com