大事发生在即

说明书

ALIBIMETINI

【通用名称】比美替尼片

【品牌名称】ALIBIMETINI

【主要成分】

比美替尼                   15mg。

【适应症】 

比美替尼是一种激酶抑制剂，其适应症为：

1. 与恩考芬尼联合使用，用于治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

1. 与恩考芬尼联合使用，用于治疗伴有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

【用法用量】

黑色素瘤

1. 与恩考芬尼联合使用，推荐剂量为每日口服2次，每次45mg，本品可随餐或空腹服用。
2. 对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服2次，每次30mg。

非小细胞肺癌

1. 与恩考芬尼联合使用，推荐剂量为每日口服2次，每次45mg，本品可随餐或空腹服用。

【禁忌】

无

【注意事项】

1. 新发原发性恶性肿瘤，包括皮肤和非皮肤恶性肿瘤：在开始治疗前、治疗期间以及停药后，需对患者进行新发恶性肿瘤的监测。
2. 心肌病：治疗开始前、治疗1个月后及治疗后每2 - 3个月评估左心室射血分数（LVEF）。
3. 静脉血栓栓塞：可能会发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
4. 眼部毒性：定期进行眼科评估，并对任何视力障碍情况进行评估。
5. 间质性肺疾病（ILD）：评估新的或进行性的不明原因肺部症状，以确定是否存在间质性肺疾病的可能。
6. 肝毒性：在使用比美替尼和恩考芬尼治疗前及治疗期间，根据临床需要监测肝功能检查指标。
7. 横纹肌溶解：根据临床指征定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐水平。
8. 出血：接受比美替尼和恩考芬尼治疗的患者可能会发生严重出血事件。
9. 胚胎-胎儿毒性：可能会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性存在对胎儿的潜在风险，并建议使用有效的避孕措施。  

【不良反应】疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、呕吐、腹痛、视力障碍、便秘、呼吸困难、皮疹和咳嗽。

【性状】黄色椭圆形片剂。

【有效期】60个月。

【包装】90片/瓶。

【贮存】

• 室温保存，不超过30℃。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】

  老挝联合制药集团厂。

  Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国

  电话：(856-21) 737 051。

  www.alliancepharmagroup.com