大事发生在即

说明书

布瑞哌唑

【通用名称】： 布瑞哌唑片
【商品名】： ALI-BREX

【主要成分】：
布瑞哌唑……………………………2 mg

【适应症】：

1. Brexpiprazole 用于成人重度抑郁障碍（MDD），作为抗抑郁药的辅助治疗。用于13 岁及以上的精神分裂症患者的治疗。
2. 2023 年 5 月 11 日，FDA 批准其用于治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者的激越（躁动）症状。

【用法用量】：

1. 口服，每日一次，可与食物同服或分开服用。
2. 精神分裂症：

-起始剂量：1 mg/天

第 5 天调至：2 mg/天

第 8 天后可根据疗效调整至 4 mg/天（最大推荐剂量）。

1. 重度抑郁（辅助治疗）：

-起始剂量：0.5 mg/天

一周后增加至：1 mg/天

最大剂量：3 mg/天

【禁忌】：

1. 已知对本品任何成分过敏者禁用。
2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】：

1. 心血管风险：可能导致体位性低血压或心动过速。
2. 代谢影响：需监测血糖、血脂和体重。
3. 老年患者：用于痴呆相关精神病的老年患者可能增加死亡风险。
4. 妊娠与哺乳：

妊娠期仅在收益大于风险时使用（可能导致新生儿锥体外系症状）。

哺乳期不推荐使用。

【不良反应】：

1. 常见：
   头痛、消化不良、肌肉酸痛、躁动、嗜睡或异常困倦、胃部不适、体重增加。
2. 较少见：
   血尿或尿液浑浊、视力模糊、腹泻、头晕、口干、恐惧或紧张感、尿频、食欲增加、出汗增多、关节痛、肌肉痉挛或酸痛、四肢震颤、关节肿胀、失眠。
3. 罕见：
   寒战、冷汗、意识混乱、从坐位或卧位起身时头晕或晕厥。

【性状】：

白色片剂。

【有效期】：

自生产日期起 24 个月。

【包装】：

10 片/板，3 板/盒。

【贮存】：

1. 室温保存（20–25℃）。
2. 置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】：

老挝联合制药集团厂。

Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国

电话：(856-21) 737 051。

www.alliancechems.com

布瑞哌唑

【通用名称】： 布瑞哌唑片
【商品名】： ALI-BREX

【主要成分】：
布瑞哌唑……………………………2 mg

【适应症】：

1. Brexpiprazole 用于成人重度抑郁障碍（MDD），作为抗抑郁药的辅助治疗。用于13 岁及以上的精神分裂症患者的治疗。
2. 2023 年 5 月 11 日，FDA 批准其用于治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者的激越（躁动）症状。

【用法用量】：

1. 口服，每日一次，可与食物同服或分开服用。
2. 精神分裂症：

-起始剂量：1 mg/天

第 5 天调至：2 mg/天

第 8 天后可根据疗效调整至 4 mg/天（最大推荐剂量）。

1. 重度抑郁（辅助治疗）：

-起始剂量：0.5 mg/天

一周后增加至：1 mg/天

最大剂量：3 mg/天

【禁忌】：

1. 已知对本品任何成分过敏者禁用。
2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】：

1. 心血管风险：可能导致体位性低血压或心动过速。
2. 代谢影响：需监测血糖、血脂和体重。
3. 老年患者：用于痴呆相关精神病的老年患者可能增加死亡风险。
4. 妊娠与哺乳：

妊娠期仅在收益大于风险时使用（可能导致新生儿锥体外系症状）。

哺乳期不推荐使用。

【不良反应】：

1. 常见：
   头痛、消化不良、肌肉酸痛、躁动、嗜睡或异常困倦、胃部不适、体重增加。
2. 较少见：
   血尿或尿液浑浊、视力模糊、腹泻、头晕、口干、恐惧或紧张感、尿频、食欲增加、出汗增多、关节痛、肌肉痉挛或酸痛、四肢震颤、关节肿胀、失眠。
3. 罕见：
   寒战、冷汗、意识混乱、从坐位或卧位起身时头晕或晕厥。

【性状】：

白色片剂。

【有效期】：

自生产日期起 24 个月。

【包装】：

10 片/板，3 板/盒。

【贮存】：

1. 室温保存（20–25℃）。
2. 置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】：

老挝联合制药集团厂。

Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国

电话：(856-21) 737 051。

www.alliancechems.com