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说明书

伊布替尼胶囊

【通用名称】伊布替尼胶囊

【品牌名称】ALIIBRU

【主要成分】伊布替尼………140mg。

【适应症】 

• 适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。
• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
• 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。
• 华氏巨球蛋白血症 (WM)成年患者。
• 1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者在一条或多条全身免疫系统治疗失败后。

【用法用量】

• MCL：560 mg，每天口服一次。
• CLL/SLL和WM：420 mg，每天口服一次。
• cGVHD：

12岁及以上患者：420 mg，每天口服一次。

1至12岁以下的患者：240mg/m2，每天口服一次（最高剂量为420mg）

【禁忌】

本品禁用于已经对伊布替尼或辅料超敏的患者

【注意事项】

1. 本品可能会增加接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险,应监测患者出血体征。
2. 对于机会性感染风险增加的患者，应考虑根据标准治疗进行预防
3. 间接性肺疾病：症状发生，暂停本品治疗进行适当的间质性肺疾病治疗。如果症状持续存在，考虑本品治疗的获益风险，进行适当的剂量调整
4. 孕妇，儿童，老人慎用。
5. 不建议合并使用需长期用药的强效 CYP3A 抑制剂。
6. 不建议中度或重度肝损伤患者(Child-Pugh B 级和C 级)服用本品。

 

【不良反应】 中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、骨骼肌肉疼痛、恶心、皮疹、青肿、疲乏、发热和出血等。

【性状】白色胶囊。

【有效期】自生产日起2年。

【包装】120粒/瓶。

【贮存】

• 密闭，不超过 30℃保存。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】

  老挝联合制药集团厂。

  Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国

  电话：(856-21) 737 051。

  www.alliancepharmagroup.com