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说明书

枸橼酸伊沙佐米胶囊

【通用名称】 枸橼酸伊沙佐米胶囊

【品牌名称】 ALILSAZOMI

【主要成分】 伊沙佐米……….4mg。

【适应症】 

本品是一种蛋白酶体抑制剂，与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

【用法用量】

• 与来那度胺和地塞米松联用

1. 枸橼酸伊沙佐米的推荐起始剂量为4mg，每周口服一次，在28天的治疗周期中的第1、8和15天。

2.来那度胺的推荐起始剂量为25mg，在28天治疗周期的第1天至第21天每天给药。

3.地塞米松的推荐起始剂量为40mg，在28天治疗周期的第1、8、15和22天给药。

表 1：枸橼酸伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的给药方案

28天周期（一个周期4周）
	第1周		第2周		第3周		第4周
	第1天	第2~7天	第8天	第9~14天	第15天	第16~21天	第22天	第23~28天
枸橼酸伊沙佐米	√	/	√	/	√	/	/	/
来那度胺	√	√每天	√	√每天	√	√每天	/	/
地塞米松	√	/	√	/	√	/	√	/

√：服用药品。

• 枸橼酸伊沙佐米应在餐前至少一小时或餐后至少两小时给药。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏患者。

【注意事项】

1. 血小板减少症：治疗期间至少每月监测一次血小板计数，并根据需要调整剂量。
2. 周围神经病变：监测患者的周围神经病变症状，并根据需要调整剂量。
3. 外周水肿：监测液体滞留情况。适当时调查潜在原因。根据需要调整剂量。
4. 皮肤反应：监测患者是否出现皮疹，并根据需要调整剂量。
5. 血栓性微血管病：监测体征和症状。如果怀疑，请停用本品。
6. 肝毒性：治疗期间监测肝酶。
7. 胚胎-胎儿毒性：本品会对胎儿造成伤害。建议患者注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。

【不良反应】  血小板减少症、中性粒细胞减少症、腹泻、便秘、周围神经变、恶心、周围水肿、皮疹、呕吐和支气管炎。

【性状】浅橙色胶囊。

【有效期】自生产日起3年。

【包装】3粒/盒。

【贮存】

• 密闭，防潮，不超过30℃保存。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】

  老挝联合制药集团厂

  Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国

  电话：(856-21) 737 051

  www.alliancepharmagroup.com