大事发生在即

说明书

维莫非尼片

【通用名称】维莫非尼片

【品牌名称】ALIVEMURA

【主要成分】 维莫非尼……….240mg。

【适应症】 

• 维莫非尼适用一种用于治疗经FDA批准的检测方法确定的BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
• 使用限制：维莫非尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

【用法用量】

• 推荐剂量为每12小时口服960毫克(4片240毫克)，伴餐或不餐。
• 如果漏服一剂计划的药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。
• 使用维莫非尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 如果服用维莫非尼后出现呕吐，不要再服用额外剂量，但要继续服用下一个计划剂量。
• 不要压碎或咀嚼药片。

【禁忌】

无。

【注意事项】

1. 新发原发性皮肤恶性肿瘤:进行皮肤评估，在开始治疗前，治疗期间每2个月进行一次，最长可达停药后6个月，切除处理，继续治疗，不调整剂量。
2. 新发非皮肤鳞状细胞癌：评估治疗前和治疗期间新发非皮肤鳞状细胞癌的临床体征。
3. 其他恶性肿瘤:密切监测接受维莫非尼治疗的患者其他恶性肿瘤的体征或症状。
4. QT延长：治疗前和治疗中监测心电图和电解质。QTc大于或等于500 ms时停用维莫非尼。纠正电解质异常并控制QT延长的心脏危险因素。
5. 肝毒性
6. 光敏性:建议患者避免日晒。
7. 胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。建议女性对胎儿有潜在的危险并采取有效的避孕措施。
8. 肾功能衰竭:在开始ZELBORAF前测量血清肌酐治疗期间定期监测。
9. 足底筋膜挛缩和足底筋膜纤维瘤病:事件应通过减少剂量、中断治疗或治疗进行管理停药。

【不良反应】关节痛、皮疹、脱发，疲劳，光敏反应，恶心，瘙痒，心电图QT间隔期延长，皮肤有乳头状瘤等。

【性状】淡粉色片。

【有效期】36 个月。

【包装】56片/瓶。

【贮存】

• 密闭，30℃以下保存。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】

  老挝联合制药集团厂。

  Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国

  电话：(856-21) 737 051。

  www.alliancepharmagroup.com